国家卫健委：2026版基本药物目录纳入创新药

背景

国家基本药物目录是中国医疗卫生体系的基础性药物清单，旨在保障公众基本用药需求、促进合理用药、控制医疗费用。自2009年首次发布以来，目录每三年调整一次，但此前主要聚焦于临床必需、疗效确切、价格合理的常规药品，创新药（尤其是Ⅰ类新药）的纳入门槛较高。2024年8月，国家卫健委出台50条措施促进卫生健康科技创新，明确提出要优化创新药临床应用环境。2026年版目录的调整，正是在这一政策导向下，首次将创新药纳入遴选范围，标志着基本药物目录从“保基本”向“促创新”的过渡。

核心内容

2026年7月9日，国家卫生健康委召开新闻发布会，介绍2026年版国家基本药物目录有关情况。本次调整的核心变化是：将创新药正式纳入遴选范围，并在最终版本中调入4种Ⅰ类创新药，其中化学药品和生物制品3种，中成药1种。这是国家基本药物目录自实施以来首次主动纳入创新药，体现了政策对创新药临床价值的认可。

目录调整后，共收录药品794种。此前，国家卫健委已于2026年1月发布新版药物目录管理办法，为本次调整提供制度依据。此外，2026年2月曾预告目录调整情况，本次发布会为最终确认。

关键要点

• 首次纳入创新药：2026年版目录将创新药纳入遴选范围，最终调入4种Ⅰ类创新药，这是国家基本药物目录历史上的突破。
• 药品构成：调入的4种创新药中，化学药品和生物制品占3种，中成药占1种，覆盖不同治疗领域。
• 目录总规模：2026年版目录共收录药品794种，较此前版本有所调整，体现了动态优化。
• 政策衔接：本次调整基于2026年1月发布的《国家基本药物目录管理办法》，并配合2026年2月发布的《新版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》等文件，形成创新药“准入—使用—监测”闭环。
• 时间背景：发布会时间为2026年7月9日，距2024年8月卫健委出台50条促进卫生健康科技创新措施已近两年，政策落地周期符合预期。

意义与影响

• 对创新药企的激励：将Ⅰ类创新药纳入基本药物目录，意味着这些药品将获得更广泛的基层医疗机构覆盖和医保报销支持，有利于缩短创新药市场导入周期，增强企业研发回报预期。
• 对患者可及性的提升：基本药物目录是基层用药的“标配”，创新药纳入后，患者在社区医院、乡镇卫生院等基层机构即可获得更前沿的治疗方案，尤其是抗肿瘤、慢性病等领域，有望降低患者自费负担。
• 对目录管理机制的升级：从“被动遴选”到“主动纳入”创新药，标志着基本药物目录从纯保障性工具转向兼具促进创新功能，可能推动后续目录调整中设置更明确的创新药评审通道。
• 行业影响：3种化学药品/生物制品与1种中成药的构成，反映出国家在创新药评价中对化学药、生物药和中成药的一视同仁。中成药入选也表明中医药现代化创新成果被认可。
• 潜在挑战：创新药纳入基本药物目录后，需关注基层医疗机构用药能力、药品供应保障、临床合理使用监测等问题，避免“纳入即滥用”或“纳入即短缺”。