国家医保局：601种药品通过2026年医保目录调整形式审查

背景

2026年国家医保目录调整进入关键阶段。国家医保局依据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等规定，于近期启动目录调整的形式审查工作。形式审查是药品进入后续专家评审环节的“准入门槛”，主要核对申报药品的通用名、剂型、规格等基本信息是否完整合规，并不涉及药品的临床价值、经济性等实质性评价。随着医保目录调整机制常态化，每年申报药品数量持续增长，尤其是商业健康保险创新药品目录首次与基本医保目录同步调整，引发行业关注。

核心内容

2026年7月14日，国家医保局正式公布2026年国家基本医保、生育保险和工伤保险药品目录以及商业健康保险创新药品目录调整通过形式审查的申报药品名单。具体数据如下：

• 基本医保目录：共涉及664个药品通用名申报，601个通过形式审查，通过率为91%。其中，目录外药品368个（即尚未纳入医保的新申请品种），目录内药品233个（即已在医保中、因适应症调整等情形需重新申报的品种）。
• 商业健康保险创新药品目录：共涉及62个药品通用名申报，58个通过审查，通过率为94%。其中，目录外药品57个，目录内药品1个。

国家医保局特别强调，形式审查仅代表药品获得了进入专家评审的资格，并不意味着已正式纳入目录。后续还需通过专家评审、谈判/竞价等环节。

关键要点

• 规模与通过率：基本医保目录申报664个、通过601个（91%）；商保创新药目录申报62个、通过58个（94%）。
• 目录内外分布：基本医保目录中，目录外368个、目录内233个；商保创新药目录中，目录外57个、目录内1个。
• 审查性质界定：形式审查仅确保申报材料合规，不涉及药品安全、有效、经济等实质性评价，通过不代表纳入。
• 双目录并行调整：2026年首次将商业健康保险创新药品目录与基本医保目录调整同步推进，体现多层次医疗保障体系建设趋势。

意义与影响

1. 医保目录调整常态化、精细化：通过率维持在较高水平，反映了申报流程的成熟度，也为更多创新药品进入医保创造了机会。
2. 商业健康保险目录的突破：商保创新药目录的独立调整机制，为尚未纳入基本医保但临床价值高的药品提供了商业保险报销通路，有望缓解部分患者支付压力，同时促进创新药企的商业化探索。
3. 行业预期引导：形式审查名单的公布帮助药企和资本市场提前了解竞争格局，后续专家评审和谈判结果将直接影响药品市场准入和定价策略。
4. 政策透明度提升：同步公布目录内外分布及通过率，增强了调整过程的公开性，有利于社会监督和行业合规。