益盛药业两款产品因严重缺陷被暂停生产销售

背景

益盛药业是一家主营业务涵盖中成药、化学药制剂及保健食品的上市公司。2025年7月1日，公司收到吉林省药品监督管理局下发的《采取风险控制措施通知书》，责令暂停相关产品的生产和销售。此次事件源于药品生产过程中的质量缺陷，暴露出企业在药品生产质量管理规范（GMP）执行上的潜在风险，也延续了近年来监管部门对中药注射剂及口服固体制剂质量安全的高压监管态势。

核心内容

益盛药业于2025年7月1日收到吉林省药品监督管理局发出的《采取风险控制措施通知书》。原因是公司在产的四类药品“补金片”存在严重缺陷，监管机构据此对该产品的生产线以及另一涉事产品“生脉注射液”的生产线实施暂停生产及销售的强制措施。公司已启动对补金片的三级召回程序，并称截至目前未收到任何不良安全事件报告。益盛药业表示将积极进行整改，以尽快恢复生产。据公司披露，2025年度涉事产品生脉注射液、补金片的营业收入分别占公司总营收的7.65%和0.01%。

关键要点

• 涉事产品：生脉注射液和补金片，其中补金片被认定存在“严重缺陷”。
• 监管措施：吉林省药监局发出风险控制措施通知书，要求暂停两条生产线的生产和销售。
• 营收影响：生脉注射液占2025年公司营收的7.65%，补金片占0.01%，合计占比约7.66%。
• 召回进展：公司已启动补金片的三级召回（最轻微级别的召回，通常涉及非直接危害健康的产品问题）。
• 安全报告：公司声明目前未收到任何不良安全事件报告。
• 整改承诺：公司将积极整改以符合监管要求，争取尽快恢复生产。

意义与影响

此次事件对益盛药业短期经营造成直接冲击：生脉注射液作为主力品种（营收占比7.65%）生产线被叫停，将显著影响公司2025年下半年业绩。补金片虽然在营收中占比极低，但其“严重缺陷”定性可能引发监管机构对该公司其他产品线及质量管理体系的连锁检查。三级召回虽属于最低风险等级，但若缺陷性质被进一步确认，可能升级为二级甚至一级召回，并面临行政处罚。从行业角度看，此次事件再次凸显中药注射剂及口服固体制剂在质量控制环节的薄弱点，监管部门对“严重缺陷”的零容忍态度将进一步倒逼中药企业加大生产流程合规投入。对投资者而言，需持续关注药监局的后续调查结果、整改进展以及是否出现同类产品抽检不合格的情况。