科兴制药眼科创新药GB10国内I期临床首例受试者入组

背景

新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）是全球50岁以上人群主要的致盲原因之一。随着人口老龄化加剧，以及互联网高速发展导致手机等电子屏幕使用时间增加，眼科药物的临床用药需求日益增长。然而，现有的治疗方案往往面临注射频次高、患者依从性低的临床痛点。在此背景下，延长给药间隔、提高患者依从性成为眼科创新药研发的重要方向。

科兴制药（Sinovac Biotech）旗下全资子公司深圳科兴药业有限公司（简称：深圳科兴）近期在眼科创新药领域取得重要进展。其自主研发的GB10注射液，作为针对nAMD的眼科创新药，已完成在中国I期临床的首例受试者入组给药，标志着该公司创新药研发进程持续加速。

核心内容

GB10项目是深圳科兴自主研发的抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白药物制剂。该药物的核心特点在于其极高的药物浓度，达到了140mg/mL。这一高浓度特性使得药物在注射时能够减少注射体积或提高单次给药量，从而有望延长给药周期。

根据预期，GB10注射液可实现每4个月给药一次的频率。这种长效治疗方案旨在显著改善患者的治疗体验，提高长期用药的依从性。在临床前研究中，GB10注射液展现了具备国际竞争力的生物活性和动物药效。特别是在激光诱导的猴CNV（脉络膜新生血管, choroidal neovascularization）药效模型中，该药物被证实能够有效抑制眼底血管新生，显示出良好的治疗潜力。

除了加快自主研发眼科类双靶点抗体药物外，科兴制药还采取了“引进+出海”的双轮驱动策略。公司积极引进阿柏西普生物类似药、盐酸奥洛他定滴眼液等眼科产品拓展海外市场，旨在持续创新的同时加快国际化步伐。未来，公司将秉持“精益制药、精益用药、守护健康”的理念，致力于为全球患者提供更多优质、可及的治疗选择。

关键要点

• 里程碑进展：科兴制药全资子公司深圳科兴自主研发的GB10注射液，已完成中国I期临床首例受试者入组给药。
• 药物机制与特性：GB10是一种抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白药物，浓度高达140mg/mL。
• 临床优势预期：高浓度特性支持减少注射体积或提高给药量，预期实现每4个月给药一次，旨在解决nAMD治疗中注射频次高、患者依从性低的痛点。
• 临床前数据表现：在激光诱导的猴CNV模型中，GB10能有效抑制眼底血管新生，生物活性和药效具备国际竞争力。
• 疾病背景：nAMD是全球50岁以上人群主要致盲原因之一，随着老龄化和电子屏幕使用增加，市场需求旺盛。
• 公司战略布局：科兴制药采取“自主研发+引进出海”策略，一方面研发双靶点抗体，另一方面引进阿柏西普生物类似药、盐酸奥洛他定滴眼液等产品拓展海外市场。

意义与影响

GB10注射液的首例受试者入组，是科兴制药在眼科创新药研发领域的重要突破。从治疗角度看，若该药能如期实现每4个月给药一次的长效治疗，将极大改善nAMD患者的生活质量，解决长期高频注射带来的不便和心理负担，提升治疗依从性，从而可能改善整体预后。

从行业竞争维度来看，抗VEGF药物是nAMD治疗的主流，但现有药物多需每月或每两月注射。GB10作为双靶点（VEGF/Ang-2）且具备高浓度特性的药物，其临床前数据表现出的国际竞争力，预示着其可能在疗效或持久性上具备差异化优势，有望在未来眼科药物市场中占据一席之地。

此外，这一进展也反映了中国生物医药企业从跟随创新向源头创新转变的趋势。科兴制药通过自主研发双靶点抗体，并结合引进海外成熟产品（如阿柏西普生物类似药）进行国际化布局，展示了其构建多元化产品管线、加速全球市场渗透的战略决心。这不仅有助于提升公司在全球眼科治疗领域的地位，也为全球患者提供了更多元、可及的治疗选择。