全球首款CAR-T实体瘤药定价99万 低于血液瘤产品

背景

CAR-T（嵌合抗原受体 T 细胞）疗法在血液瘤治疗领域已取得显著突破，但在实体瘤治疗方面长期面临巨大挑战，主要受限于肿瘤微环境的抑制作用及靶点选择的局限性。科济药业（JW Therapeutics）作为全球 CAR-T 疗法的先行者，此前凭借针对血液瘤的产品泽沃基奥仑赛注射液（赛恺泽）在中国获批上市，确立了其行业地位。随着全球首款针对实体瘤的 CAR-T 产品——舒瑞基奥仑赛注射液（恺力美）获得批准，标志着该技术在实体瘤治疗领域迈出了历史性的一步。近期，科济药业在投资者交流会上披露了该产品的定价、商业化策略及市场预期，引发了行业广泛关注。

核心内容

科济药业正式透露，其新批准的舒瑞基奥仑赛注射液（商品名：恺力美）已申请参与今年的商保创新药目录谈判。在定价策略上，恺力美的挂网价为 99 万元/人份。这一价格低于该公司 2024 年获批的 CAR-T 治疗血液瘤产品泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽）的首发价格 115 万元/支，显示出公司在定价上的差异化策略。

在商业化布局方面，恺力美的商业化团队规模已接近 50 人。初期市场策略将优先聚焦于国内 100 家头部肿瘤医院、综合三甲医院肿瘤科及细胞治疗中心。目前，上市前已完成 55 家中心的认证工作。对于海外市场，公司计划在完成国内初期放量后，通过合作开发等方式推进海外市场的注册与上市进程。

从销售预期来看，科济药业预计恺力美在 2026 年的接受订单量为 200 单。公司预测，恺力美在中国内地市场的销售峰值将达到 20 亿元人民币，预计需要 4-5 年时间达到这一峰值。作为对比，此前已上市的赛恺泽在 2025 年已收到 218 份有效订单，显示出良好的市场接受度。

关键要点

• 产品定位：舒瑞基奥仑赛注射液（恺力美）是全球首款获批的 CAR-T 细胞治疗实体瘤产品。
• 定价策略：挂网价为 99 万元/人份，较同公司血液瘤产品赛恺泽（115 万元/支）低 16 万元，旨在通过更具竞争力的价格加速市场渗透。
• 医保谈判：产品已申请参与今年商保创新药目录谈判，有望进一步降低患者支付门槛。
• 商业化团队：组建了近 50 人的专业商业化团队，初期聚焦 100 家顶级医疗机构，已完成 55 家中心认证。
• 市场预测：预计 2026 年订单量为 200 单，中国内地市场销售峰值预计为 20 亿元，达成周期约为 4-5 年。
• 既往业绩参考：同公司的赛恺泽在 2025 年已实现 218 份有效订单，验证了公司 CAR-T 产品的市场潜力。
• 海外规划：国内放量后，将通过合作开发模式推进海外注册与上市。

意义与影响

恺力美的定价公布及其商业化推进，具有多重行业意义。首先，99 万元的定价虽然依然高昂，但相较于同类创新疗法及前代产品有所下调，体现了药企在平衡研发成本回收与患者可及性之间的努力，也为后续纳入商保目录奠定了基础。其次，作为全球首款实体瘤 CAR-T 产品，其市场表现将直接验证 CAR-T 技术在实体瘤领域的商业可行性，为其他生物科技公司提供重要的定价参考和商业化路径借鉴。

此外，科济药业在实体瘤领域的突破，标志着中国生物医药企业在高端细胞治疗领域已从“跟随”转向“引领”。通过优先聚焦头部医院并规划海外合作开发，公司正试图构建从国内标杆市场到全球市场的完整商业闭环。随着 2026 年销售预期的释放，恺力美有望成为驱动科济药业业绩增长的新引擎，同时也将加速国内 CAR-T 疗法在实体瘤适应症上的普及与迭代。