出海资讯霞光社·6 天前

BEYOND澳门展｜左点：全国首证+RIC新品，重构助听新生态

速览

左点在BEYOND澳门展发布全国首张“软件验配”医疗器械注册证，允许授权人员在药房等网点通过APP完成验配，打破传统门店限制。同时推出首款RIC助听器，采用海思芯片与多通道算法，实现低延时与精准补偿。此举结合千元级定价，旨在解决听损老人验配难、价格高痛点，重构助听器服务生态。

听力健康在中国长期处于被忽视的状态，尤其是老年群体面临的听力损失问题日益严峻。数据显示，我国65岁以上老年人中约三分之一存在听力损失，但助听器的佩戴率却不足5%。这一巨大缺口并非源于需求缺失，而是受制于四重难以逾越的障碍：

在此背景下，zdeer左点致力于通过技术创新解决上述痛点，推动助听器向“用得上、用得起、用得易、用得好”的方向发展。

在5月28日举行的BEYOND澳门科技展上，zdeer左点展示了其在助听器领域的最新突破，包括获得全国首张特定类型的医疗器械注册证，以及发布首款RIC（Receiver-in-Canal，受话器外置式）助听器。

全国首证：验配服务的下沉与合规化

左点于2026年5月获得了全国首张适用范围为“经授权培训的人员指导下，通过助听器验配软件完成测听验配后，供气导性听力损失患者补偿听力使用”的医疗器械注册证。这一资质的意义在于打破了传统助听器验配对专业门店和持证验配师的绝对依赖。

服务模式创新：该注册证允许具备医疗器械销售资质的基层网点（如药房）在工作人员经过左点标准化授权培训后，利用左点手机APP协助用户完成高效、合规的验配。
能力封装与下沉：这并非改变专业验配的核心目标，而是通过技术手段将专业验配能力进行标准化封装，使其能够以更低门槛的方式交付至社区和下沉市场，让专业服务离用户更近。

产品矩阵：多元化形态与千元级定价

左点通过深入的用户调研，推出了覆盖不同场景和听力损失程度的多样化产品形态：

通过从算法到声学结构的自主技术突破，左点显著提升了集成度与生产效率，将高品质助听器的价格控制在千元级区间，有效降低了用户的使用门槛。

首款RIC助听器：技术底座的集中体现

本次发布的首款RIC助听器代表了左点对传统主流助听器形态的现代化诠释，其核心配置包括：

核心硬件：采用海思芯片，主频达每秒300MHz，提供充足算力以支持复杂实时音频算法，实现端到端7毫秒的超低延时。搭载高精度动铁模组，具备60dB的增益能力，能精准补偿听力损失。
关键算法：支持48/64通道的多通道宽动态范围压缩（WDRC）处理。通过将声音频谱划分得更细密，针对每个狭窄频段独立进行增益计算和压缩，配合手机软件验配，用户可在家完成专业调试。
设计与体验：单只机身重量控制在5克以内，实现轻盈化与隐形化。通过蓝牙技术，设备可无缝连接手机，兼具接听电话和收听流媒体音频的功能，实现“一听多用”。

资质突破：获得全国首张允许“经授权培训人员指导+软件验配”的医疗器械注册证，标志着验配服务可从专业门店拓展至药房等基层网点。
市场地位：
- 2025年获弗若斯特沙利文认证“中国助听器线上销量第一”。
- 2026年获尚普咨询集团认证“助听器全国销量第一”及“连续三年全网销量第一”。
技术积累：累计申请247项发明专利、38项实用新型专利；连续两年获得德国红点设计奖。
产品策略：构建“硬件+软件+服务”生态，包括APP智能验配、互联网远程服务、用户听力追踪与售后服务。
技术规格：首款RIC助听器采用海思芯片，具备7毫秒超低延时、60dB增益、48/64通道WDRC处理，单只重量<5g。
价格定位：通过技术自主突破优化成本，将高品质助听器价格控制在千元级。

左点的这一系列举措正在重构助听器的行业生态，其意义体现在以下几个维度：

打破服务壁垒，提升可及性：通过“全国首证”推动验配服务下沉，解决了专业验配资源分布不均的问题，使得下沉市场和社区用户也能获得合规、专业的听力服务。
推动“医疗器械消费电子化”：左点将助听器从传统的严肃医疗器械向消费电子方向演进，通过时尚设计、蓝牙互联和多场景适用性，降低了用户的病耻感，提升了产品的接受度和使用体验。
确立纯正中国技术路径：凭借海思芯片、自主算法及247项发明专利构筑的技术底座，左点证明了本土品牌可以在核心技术与市场表现上与国际巨头竞争，甚至走出差异化道路。
普惠听力健康：通过规模化生产和技术优化降低价格门槛，左点正在切实提升助听器的普及率，践行“科技有温度”的理念，填平人与人之间的沟通沟壑。

左点正通过“全国首证+RIC新品+自主技术底座”的组合拳，书写一条不同于国际巨头的助听器发展路径，标志着中国助听器行业在技术突围与服务创新上迈出了关键一步。