国家医保局警告药企勿非法干扰集采

背景

国家药品集中带量采购（简称“集采”）是中国深化医疗保障制度改革、降低药品价格、减轻患者负担的关键举措。自2018年启动以来，国家医保局已组织多批集采，覆盖大量常用药和专利药，规则不断优化。然而，随着集采常态化推进，部分企业为维护自身市场份额或避免降价压力，可能采取不正当手段干扰采购流程。2026年7月7日，国家医保局发布最新风险提示，揭露了一起进口原研药企业伪造专家联署签名、试图影响第12批集采定品阶段的违规事件，引发行业广泛关注。

核心内容

2026年7月7日，国家医保局发布风险提示，通报在第12批国家组织药品集中带量采购定品阶段，发现某进口原研药企业提交了一份由31家医院78名医生联署的“专家建议函”。经核查，该函件中超过80%的签名不真实，属于伪造；少数真实签名系被诱导签署，患者或医生本人并不知情或未充分理解其目的。目前，该涉事品种已正常纳入集采范围，未因企业违规行为而中断采购流程，国家医保局正组织医药机构提报拟采购数量。

国家医保局强调，将依法维护企业合规的诉求权利，畅通正式沟通渠道，但坚决反对任何以不正当方式干扰集采的行为。医保局明确提醒所有医药企业：切勿采取违法违规手段干扰集采，否则将承担一切后果。该风险提示发布后，话题迅速在政策追踪列表中被标记，并附带了此前多次关于集采规则优化、失信名单公示、围标治理等政策动向。

关键要点

• 事件性质：某进口原研药企业在第12批集采定品阶段提交的“专家建议函”中，80%以上签名系伪造，少数真实签名系被诱导取得。
• 涉事范围：涉及31家医院、78名医生，但绝大多数签名并非真实意愿表达。
• 监管响应：国家医保局已将该品种正常纳入集采，未因企业违规而延期或剔除；同时公开警示企业不得以不正当手段干扰集采。
• 企业后果：医保局明确“后果自负”，暗示可能依据医药价格和招采信用评价制度（如失信名单、限制参与采购等）对涉事企业采取后续处理。
• 历史背景：国家医保局此前已多次强化集采纪律，包括引入“首告从宽”机制、建立围标治理体系、公布失信企业名单等，本次事件是集采纪律执行的又一标志性案例。

意义与影响

该事件标志着国家医保局在集采监管层面进一步收紧，从“规则制定”走向“个案严查”。首先，伪造专家联署函的行为暴露出部分企业为阻止品种纳入集采（或争取更高定价）已不惜铤而走险，医保局以公开点名方式震慑行业，释放零容忍信号。其次，该品种仍正常纳入集采，说明医保局坚持“合规优先、违规必究”但采购流程不受干扰的原则，避免企业违法手段达成目的。第三，事件对跨国原研药企业影响显著：进口原研药在面临集采降价压力时，可能产生更激烈的博弈，未来企业需更审慎地通过合法渠道表达诉求，而非依赖不实联署。第四，结合此前“首告从宽”机制和失信名单制度，该事件可能推动医保局进一步完善举报奖励与惩戒衔接机制，压缩企业灰色操作空间。最后，对公众和医药行业而言，该案例强化了集采的严肃性和不可挑战性，有助于维护医保基金使用效率和公平竞争环境。