国家药监局副局长雷平赴江苏调研医疗器械创新及春雨行动

背景

2026年7月，国家药监局副局长雷平带队赴江苏南京、苏州、常州三地，围绕高端医疗器械创新研发及临床创新成果转化“春雨行动”推进情况开展实地调研。此次调研延续了国家药监局近期在医疗器械领域的密集动作——2025年12月，国家药监局曾在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会；2026年2月，雷平在上海调研脑机接口医疗器械创新发展工作；同年2月，国家药监局还召开了创新合作平台工作推进会。根据官方数据，2025年国家药监局共收到创新医疗器械特别审批申请457项，获批上市创新医疗器械76个，同比增长17%，创新药批准数量也创历史新高。在此背景下，江苏作为医疗器械产业高地，其创新实践和转化效率对全国具有示范意义。

核心内容

雷平副局长一行走访了江苏南京、苏州、常州等地的创新医疗器械企业及医疗机构，重点了解两方面的进展：一是高端医疗器械的创新研发情况，包括技术突破、产品管线、临床需求对接等；二是“春雨行动”的推进情况，该行动旨在打通医疗器械临床创新成果转化堵点，加速从临床创意到上市产品的转化链条。在调研中，雷平强调要完善支持创新医疗器械发展的机制，加大研发创新支持力度，培育新质生产力；要深入推进“春雨行动”，构建创新生态，支持成果转化，助力临床急需医疗器械加快上市，最终保障群众健康。此次调研未涉及具体企业或产品名称，但覆盖了从研发端到临床端的全链条主体。

关键要点

• 调研范围：覆盖江苏南京、苏州、常州三地，兼顾创新医疗器械企业及医疗机构，形成“研发+临床”双视角。
• 核心关注：高端医疗器械创新研发进展，以及“春雨行动”在临床成果转化中的实际效果。
• 政策导向：强调完善支持创新医疗器械发展的机制，加大研发创新支持力度，培育新质生产力。
• 行动重点：深入推进“春雨行动”，构建创新生态，支持成果转化，加快临床急需医疗器械上市。
• 目标落脚：最终目的是保障群众健康，体现监管对民生需求的回应。
• 时间节点：调研发生在2026年7月，与2025年全年创新医疗器械审批和上市数据（457项申请、76个获批、同比增长17%）形成呼应，显示政策持续加码。

意义与影响

此次调研释放了国家药监局在医疗器械领域持续“松绑加力”的信号。一方面，通过完善创新医疗器械支持机制，降低企业研发和申报的制度成本，有利于激发高端医疗器械的原始创新，尤其是在脑机接口、人工智能辅助诊断、高端影像设备等前沿领域；另一方面，“春雨行动”聚焦临床成果转化，有助于缩短从医生创意到产品上市的时间，让更多临床急需的器械更快惠及患者。对江苏而言，作为医疗器械产业集聚区，其创新生态的构建将辐射全国，形成可复制的经验。从宏观层面看，这一系列举措与“新质生产力”的战略方向相契合，推动医疗器械行业从“仿制跟随”向“原创引领”转型，同时通过加速上市保障民生健康，体现了监管与创新的平衡。后续可关注“春雨行动”的具体实施细节、创新医疗器械特别审批的常态化进展，以及相关企业受益情况。