恒瑞医药三款药物获批临床试验：SHR-8068等联合肝癌III期研究
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恒瑞医药公告，公司及子公司近日收到国家药监局关于SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。具体为抗CTLA-4抗体SHR-8068联合阿得贝利单抗、贝伐珠单抗和TACE在不可根治肝细胞癌中的随机、双盲、多中心、Ⅲ期临床研究。SHR-8068注射液相关项目累计研发投入约4.56亿元，阿得贝利单抗注射液约12.25亿元，贝伐珠单抗注射液约4.06亿元。此次获批标志着SHR-8068进入临床开发新阶段，具有重要意义，
AI 深度解读
恒瑞医药：SHR-8068 等三款药物获临床试验批准
背景
恒瑞医药是国内领先的创新药研发企业，旗下公司及子公司（如苏州盛迪亚、上海盛迪医药）积极推进肿瘤免疫治疗和抗血管生成药物的临床开发。SHR-8068 注射液为全人源抗CTLA-4 单克隆抗体，已有多项联合疗法进入临床研究；阿得贝利单抗注射液为自主研发的 PD-L1 抑制剂；贝伐珠单抗注射液为生物类似药。近年来公司多次获得药物临床试验批准通知书，此次公告显示三款药物又获新进展。
核心内容
2026 年 7 月 2 日，恒瑞医药公告称，公司及子公司苏州盛迪亚、上海盛迪医药近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及 SHR-8068 注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液。其中，SHR-8068 注射液为全人源抗CTLA-4 单抗，阿得贝利单抗注射液为抗 PD-L1 单抗，贝伐珠单抗注射液为抗 VEGF 单抗。
三款药物将于近期开展针对不可根治肝细胞癌的Ⅲ期临床研究，拟用于中高危复发风险可切除肝细胞癌的围术期治疗。
截至目前，SHR-8068 注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液相关项目累计研发投入分别约 4.56 亿元、12.25 亿元、4.06 亿元（未经审计）。
关键要点
- 2026 年 7 月 2 日公告，子公司获 SHR-8068 注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》。
- 拟在不可根治肝细胞癌患者中开展Ⅲ期临床研究，用于中高危复发风险可切除肝细胞癌围术期治疗。
- SHR-8068 为全人源抗 CTLA-4 单抗，阿得贝利单抗为抗 PD-L1 单抗，贝伐珠单抗为抗 VEGF 单抗。
- 三款药物累计研发投入分别为约 4.56 亿元、12.25 亿元、4.06 亿元。
意义与影响
此次批准标志着恒瑞医药在不可根治肝细胞癌围术期治疗领域进一步布局，三款药物联合疗法有望带来更有效的术前新辅助与围术期策略。I/O + I/O 组合（CTLA-4 + PD-L1）与抗 VEGF 制剂协同，将深化对肝癌免疫微环境的调控，预计为患者提供潜在的生存获益。
同时，恒瑞医药持续推进自主研发与引进药物的临床转化，反映其在肿瘤免疫和抗血管生成领域的技术积累与商业化潜力。此次获批后，相关项目仍需完成临床试验、审评审批等后续环节，进入上市阶段存在一定不确定性，但为公司长期增长提供重要平台。