2026年第二批医保参照药预沟通论证结果已反馈

背景

2026年医保药品目录的调整工作已正式启动。在这一常规性的医保目录动态调整周期中，国家医疗保障局（National Healthcare Security Administration）引入了“参照药预沟通”机制，旨在通过前置性的专家论证，明确药品在后续综合评审阶段所对应的参照标准。近期，国家医保局完成了第二批28个参照药的预沟通申报信息接收、形式审查及信息公示流程，并组织了多领域专家对申报药品进行论证，结果已正式反馈至各申报企业。这一机制是《参照药预沟通办法（试行）》落地实施的重要环节，体现了医保目录调整流程的规范化与透明化趋势。

核心内容

本次事件的核心在于国家医保局对2026年第二批28个参照药预沟通申报工作的顺利实施与结果反馈。具体流程与规则如下：

1. 申报与审查流程：国家医保局首先接收了企业提交的第二批28个参照药预沟通申报信息。随后，经过形式审查和信息公示环节，确保程序的公开与合规。
2. 专家论证机制：论证工作由跨领域的专家委员会执行，成员包括来自中华医学会、中国医疗保险研究会、部分医疗机构、高校的临床专家、药学专家、药物经济学专家以及医保管理专家。这种多学科交叉的论证模式确保了评估的专业性与全面性。
3. 结果反馈：论证结果已正式反馈给各申报企业，标志着第二批预沟通论证工作的阶段性完成。
4. 异议处理与后续衔接：根据《参照药预沟通办法（试行）》的规定，对于前两批（含本批）论证结果持有异议且希望再次开展论证的药品，若其已申报2026年药品目录调整，其参照药将在目录调整的综合评审阶段，按照既定流程重新进行论证确定。最终，将以综合评审阶段确定的参照药为准，而非预沟通阶段的初步结论。

关键要点

• 第二批规模：本次预沟通论证涉及第二批共28个参照药申报项目。
• 专家构成多元化：论证团队涵盖临床、药学、药物经济学及医保管理四大领域的权威专家，来自中华医学会、中国医疗保险研究会及高校和医疗机构。
• 异议救济机制：建立了“预沟通论证”与“综合评审论证”的双轨衔接机制。若企业对预沟通结果有异议并申报2026年目录调整，可在综合评审阶段再次论证，且以综合评审结果为最终依据。
• 政策依据：整个流程严格遵循《参照药预沟通办法（试行）》，确保了医保目录调整工作的制度化运行。
• 当前进度：2026年医保药品目录申报工作已全面展开，预沟通论证作为前置环节，为后续的综合评审奠定了基础。

意义与影响

• 提升目录调整的透明度与可预期性：通过“预沟通”机制，企业在正式申报前即可获知参照药认定的初步意见，减少了信息不对称，使企业能更准确地评估自身产品的医保准入前景。
• 强化科学决策与专业支撑：引入临床、药学、药物经济学等多学科专家参与论证，确保了参照药选择的科学性、合理性和经济性，有助于医保基金的高效使用。
• 平衡效率与公平：设置异议处理机制，允许在综合评审阶段重新论证，既保证了预沟通环节的效率，又为药品提供了充分的申诉与复核机会，体现了程序正义。
• 推动医药行业规范发展：明确的参照药认定标准和流程，引导制药企业更加注重药品的临床价值、药物经济学证据及医保支付标准的匹配度，促进行业从“营销驱动”向“价值驱动”转型。
• 为2026年目录调整奠定基础：预沟通论证结果的反馈，有助于企业及时调整申报策略，也为后续综合评审阶段的高效推进提供了数据支持和专家共识基础。