全国首张脑机接口处方开出，成功完成植入手术

背景

脑机接口（Brain-Computer Interface, BCI）技术近年来发展迅速，尤其是侵入式脑机接口在医疗康复领域的应用备受关注。2026年3月13日，一款国产植入式脑机接口手部运动功能代偿系统获得全球首个医疗器械注册证（即“首证”），标志着该技术从实验室走向临床。此后，上海相关部门加速审批指导，推动该系统在临床落地。2026年7月13日，该系统在上海开出获批后的首张处方，并完成全球首例植入手术，成为国内脑机接口临床应用的重要里程碑。

核心内容

2026年7月13日，全国首张脑机接口处方在上海开出，并成功完成全球首例植入手术。该系统是一款国产植入式脑机接口手部运动功能代偿系统，自3月13日获得全球首张医疗器械注册证后，仅用四个月即实现从获批到临床应用的转化。手术由上海相关医院执行，上海监管部门在审批和指导方面给予支持，医院同步完成了系列落地工作。此外，该系统已纳入上海“沪惠保”商业补充医疗保险，医保和卫健部门正跟进完善相关政策规范，以拓展更多应用场景。

关键要点

• 2026年3月13日，国产植入式脑机接口手部运动功能代偿系统获全球首证。
• 2026年7月13日，该产品在上海开出获批后首张处方，并完成全球首例植入手术。
• 从获证到首例手术仅用时四个月，体现审批与临床落地的快速协同。
• 上海相关部门加速审批指导，医院同步完成手术所需的系列准备工作。
• 该系统已纳入上海“沪惠保”，减轻患者费用负担。
• 医保和卫健部门正在跟进完善相关政策规范，以支持更多应用场景拓展。

意义与影响

此次首张处方和首例植入手术的成功，标志着国产侵入式脑机接口技术正式进入临床实用阶段，为因脊髓损伤、中风等导致手部运动功能障碍的患者提供了新的治疗手段。从获证到手术仅四个月，表明国内医疗器械审评审批流程在创新产品上的高效协同，也体现了上海作为先行示范区的政策支持力度。纳入“沪惠保”则降低了患者的经济门槛，有助于推动脑机接口技术的普惠应用。后续医保和卫健部门完善政策规范，将为该技术在其他适应症（如瘫痪康复、神经调控等）的推广奠定基础，加速脑机接口从“技术验证”向“临床常规”的转变。